Octeangin® Pastillen

Gebrauchsinformationen

1. Was ist Octeangin antisept und wofür wird es angewendet?

Octeangin antisept enthält den Wirkstoff Octenidindihydrochlorid. Octenidindihydrochlorid ist ein Antiseptikum und wirkt gegen Krankheitserreger, indem es deren Zellfunktion zerstört.
Octeangin antisept wird angewendet zur kurzzeitig unterstützenden Behandlung von Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Schmerzen, Rötung und Schwellung einhergehen.

Octeangin antisept wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an einen Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Octeangin antisept beachten?

Octeangin antisept darf nicht eingenommen werden

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wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Octeangin antisept einnehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur kurzfristig (nicht länger als 4 Tage)ein.

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Kinder
Dieses Arzneimittel wird für Kinder im Alter zwischen 0 und 11 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Octeangin antisept in diesem Alter bisher nicht erwiesen ist. Anwendung von Octeangin antisept zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Schwangeren Frauen wird empfohlen vor der Einnahme von Octeangin antisept mit einem Arzt zu sprechen.

Stillzeit
Es liegen nur unzureichende Informationendarüber vor, ob Octenidindihydrochlorid in die Muttermilch gelangt. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Octeangin antisept wird daher während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit
Es wurden keine Studien durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Octeangin antisept enthält Isomalt (E 953)
Eine Pastille enthält 2,57 g des Zuckeraustauschstoffs Isomalt, was ungefähr 6 kcal (26 kJ) entspricht. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Isomalt kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden

3. Wie ist Octeangin antisept einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, lassen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren alle 2-3 Stunden eine Pastille langsam im Mund zergehen.
Die Tageshöchstdosis beträgt 6 Pastillen.

Art der Anwendung:

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Zur Anwendung in der Mundhöhle. Die Pastille langsam im Mund zergehen lassen.

Ohne Rücksprache mit einem Arzt ist Octeangin antisept nicht länger als 4 Tage einzunehmen. Nebenwirkungen können verringert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Octeangin antisept eingenommen haben, als Sie sollten Im unwahrscheinlichen Fall einer Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärkter Form auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall zur Behandlung der Beschwerden an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Octeangin antisept vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
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Reizung der Mund- und Magenschleimhaut wie z. B. Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit und Bauchschmerzen.
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Allergische Reaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. Wie ist Octeangin antisept aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Octeangin antisept enthält

- Der Wirkstoff ist: Octenidindihydrochlorid
Eine Pastille enthält 2,6 mg Octenidindihydrochlorid.

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Isomalt (E 953), Weinsäure (E 334), Aroma zur Maskierung der Bitterkeit, (enthält Propylenglycol, Kaffeeextrakt und 4-(2,2,3-trimethylcyclopentyl)butansäure), Sternanisöl, Pfefferminzöl, Sucralose (E 955).

Wie Octeangin antisept aussieht und Inhalt der Packung

Die Pastillen sind elfenbeinfarben, rund und leicht durchsichtig.
Octeangin antisept ist erhältlich in Faltschachteln mit 12, 16, 20 oder 24 Pastillen, die in Blisterpackungen aus PVC/PVDC und Aluminiumfolie verpackt sind.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1-11
50670 Köln, Deutschland
Tel.: +49 221 / 1652 – 0
Fax: +49 221 / 1652 – 468
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Straße 41
12277 Berlin, Deutschland

Vertrieb:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH
Doerenkampgasse 11
A-1100 Wien
Tel.: +43 1 688 21 61 0
Fax: +43 1 688 21 61 27
E-Mail: office@klosterfrau.at

Z.Nr.: 138394

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

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Deutschland, Luxemburg: Laryngomedin Octenidin Antisept
Österreich: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Bulgarien, Polen, Rumänien, Ungarn: Octeangin
Tschechische Republik, Slowakei: Octenidine Klosterfrau

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.